Hej! Såg någon nyhet om att israeliska forskare ska kunna ha ett vaccin framme inom några veckor, efter att ha förändrat ett annat vaccin de arbetat på mot andra coronavirus. Kan detta stämma? Och finns det möjlighet till \\\"snabbspår\\\" för framtagning av vaccin/läkemedel vad gäller godkännande av myndigheter etc?
Det finns ett israeliskt djurvaccin som skyddar fjäderfä mot ett annat coronavirus. (Det finns ett 50-tal coronavirus.)
Tillverkaren jobbar enligt uppgift i media med att utifrån detta djurvaccin utveckla en vaccinkandidat för människa som ska skydda mot sjukdomen covid-19.
När vaccinkandidaten är klar måste den genomgå kliniska prövningar. I dessa prövningar dokumenteras vaccinets effekt, säkerhet och biverkningar på människa. Detta tar normalt flera år.
Tillverkaren måste därefter skicka en ansökan, (med omfattande dokumentation) till läkemedelsmyndigheter för granskning och godkännande. Först om och när myndigheterna sagt ja har vi ett nytt godkänt vaccin, klart för bred användning utanför ramen för kliniska studier.
Ett så kallat snabbspår innebär att myndigheten, baserat på tillgängliga kliniska säkerhets data för vaccinkandidaten, medger en villkorlig användning av vaccinkandidaten vid mycket särskilda omständigheter och under den sista delen av de kliniska studierna som är ämnade att fastställa effekt och säkerhet i den breda massan.
I år är det möjligt att det finnas en klar vaccinkandidat. Och att denna kandidat börjar testas på människor i de kliniska studierna. Men ett helt klart vaccin är flera år bort.
