När kan ett nytt vaccin realistiskt komma att finnas på marknaden? Handlar det om att modifiera ett redan godkänt vaccin eller att skapa ett helt nytt?
Tack för din fråga. Det brukar sägas att det tar 10-15 år att utveckla ett helt nytt vaccin. I just detta fall finns CEPI, ett globalt samarbete på initiativ av den norska regeringen, där akademi, offentliga aktörer och företag gått samman och förberett sig för just den här typen av smitta. Genom att vara förberedda och tagit fram tekniska plattformar för utveckling av vaccinkandidater kan utvecklingstiden kortas betydligt, utan att sänka kraven på kvalitet.
Det finns även exempel på företag som utgår ifrån tidigare projekt, eller liknande vacciner för att på så sätt kunna påskynda processen.
När det väl finns en färdig vaccinkandidat måste denna prövas på människa i omfattande kliniska studier, där vaccinet effekt, säkerhet och biverkningar dokumenteras noga. Kraven på kliniska prövningar är höga och de utförs på liknande sätt som tidigare. Denna del kan alltså inte kortas ner. Därefter krävs det att läkemedelsmyndigheter granskat och godkänt all dokumentation runt ett vaccin, innan det är klart och fått tillstånd för att börja användas.
I år är det möjligt att det finnas en eller flera vaccinkandidater. Och att dessa kandidater börjar testas på människor i de kliniska studierna. Men ett helt klart vaccin, godkänt av läkemedelsmyndigheter, kommer vi inte ha i år.
